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我院伦理委员会召开远程视频审查会议

发布时间:2020-03-11

为坚决打赢疫情防控阻击战,按照上级对疫情防控的工作要求和医院的统一部署,我院伦理委员会及时制定发布《新葡亰娱乐官网医学伦理委员会疫情期间关于临床试验伦理相关工作安排的通知》,坚持伦理审查原则和标准不变,采取线上受理办公的形式,保障了机构临床试验工作的顺利开展。为了切实履行好医院伦理委员会工作职责,保证伦理审查的时效和法律效力,伦理委员会紧急制定了《伦理委员会远程会议操作指南》,会议准备阶段,伦理委员会通过邮件对递交的电子材料,进行了形式审查,与申办方和主审委员进行了充分的沟通,并对伦理委员、研究者、申办方等需要参会人员进行远程视频会议操作培训。

310日晚,新葡亰娱乐官网医学伦理委员会顺利召开了第一次远程视频伦理审查会议。本次会议共审查初始审查项目1项,方案违背审查1项,年度/定期跟踪审查2项。会议在遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的基础上,参考中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛对于《重大突发公共卫生事件一级响应下临床试验管理共识》,始终坚持伦理审查原则和标准,严格执行我院伦理委员会现行标准操作流程,以保护受试者安全与权益为出发点,组织符合法定要求的伦理委员,对汇报的项目进行了充分的讨论,作出了审查决定,并详细记录会议过程,对会议签到、投票、录屏等文件进行存档。

采取远程视频的创新形式开展伦理审查会议,既保证了伦理审查实效和法律效力,也避免了疫情防控期间线下聚集开会的风险,保障了我院临床试验工作的顺利进行。

   



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